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初步结果今天公布了试验分配个体化治疗方案(

时间:2019-01-14

这项发现于今天由新英格兰医QQ分分彩能玩吗学杂志在线发表,提供了证据表明,如果复发评分为10或更低,未来其他女性可以单独有效地使用激素治疗。第二原发癌超过原始乳腺癌的复发,导致五年无病生存率为93.8%,即主要试验终点。

这些结果也出现在2015年欧洲癌症大会(ECC2015,摘要#5BA)上,其中涉及1626名复发评分在0到10之间的患者,表明99.3%的淋巴结阴性,雌激素受体(ER) - 阳性,人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性患者,除了激素治疗外,符合公认化疗建议的指导原则,单独使用激素治疗后5年内无远处复发。无论患者在诊断时的年龄,肿瘤大小和肿瘤分级如何,结果都很好。

TAILORx由ECOG-ACRIN与NCI赞助的国家临床试验网络的所有癌症研究小组联合设计和实施,该网络致力于解决成人癌症问题。其中包括肿瘤临床试验联盟,NCIC-Clinical Trials Group,NRG Oncology和SWOG。这些团体共同在美国的1,182个地QQ分分彩怎么开户点和另外五个国家(澳大利亚,加拿大,爱尔兰,新西兰和秘鲁)招募了10,273名患者。

“在这项全球性研究中看到的令人信服的结果提供了明确的证据支持Oncotype DX对早期乳腺癌患者进行危险分层的临床效用,并表明该研究结果可推广到日常临床实践中,”主要作者Joseph A. Sparano说。 ,医学博士,Montefiore爱因斯坦癌症治疗中心肿瘤内科副主席,阿尔伯特爱因斯坦医学院医学和妇产科,妇科健康教授。

Sparano博士继续说:“这是第一个前瞻性临床试验评估该试验 - 或任何多基因表达试验 - 根据其分析结果对早期乳腺癌患者进行统一治疗。最高水平的证据支持专家推导的临床实践指南,该指南推荐Oncotype DX用于早期ER阳性乳腺癌患者。发生第二次原发性癌症的风险比原发乳腺癌复发的风险大约高三倍但我们不希望化疗可以预防这些癌症的发展。该试验的进一步随访正在进行,以确定化疗是否也可以有效地保留在中等复发评分在11到25之间的患者中。“该试验对每位患者使用Oncotype DX测试来量化个体复发风险,以便将其分配给治疗。该试验仅继续评估化疗对中度复发评分的影响,因为之前的Oncotype DX研究已经证实了辅助化疗对高复发评分范围内的患者的益处。

在TAILORx试验中,复发评分为10或更低的女性单独接受激素治疗; 复发评分大于25的女性接受激素治疗加化疗; 主要研究组和那些中等复发评分从11到25的患者随机接受激素治疗,无论是否接受化疗。根据研究方案的要求,该试验的数据安全监测委员会继续监测复发评分为11至25的患者的结果,随机分为化学内分泌治疗或单独的内分泌治疗。

“迄今为止,超过170,000名乳腺癌患者根据Oncotype DX测试改变了他们的治疗决定。许多接受高Oncotype DX评分的女性能够选择化疗作为一种可能挽救生命的治疗方法,而大多数人能够有效地进行激素治疗,避免化疗带来的不必要的副作用,“基因组健康科学首席科学官Steven Shak说。“由ECOG-ACRIN领导的严格的TAILORx试验提供了1A级证据支持Oncotype DX作为唯一的多基因表达分析,可以识别每年可以有效放弃化疗的数万名患者。”

Oncotype DX是唯一经过验证可预测化疗益处可能性的测试,也是唯一一项纳入所有主要国际临床指南的测试,包括美国临床肿瘤学会,国家综合癌症网络,圣加仑和欧洲肿瘤内科学会。

“这些研究结果将为女性早期乳腺癌提供更大的确定性,即抗雌激素治疗可降低复发风险,增加生存机会,而化疗则不会,”乳腺癌幸存者Mary Lou Smith,JD,MBA,帮助过将该研究设计为ECOG-ACRIN癌症研究倡导者委员会的领导者。


这项发现于今天由新英格兰医QQ分分彩能玩吗学杂志在线发表,提供了证据表明,如果复发评分为10或更低,未来其他女性可以单独有效地使用激素治疗。第二原发癌超过原始乳腺癌的复发,导致五年无病生存率为93.8%,即主要试验终点。

这些结果也出现在2015年欧洲癌症大会(ECC2015,摘要#5BA)上,其中涉及1626名复发评分在0到10之间的患者,表明99.3%的淋巴结阴性,雌激素受体(ER) - 阳性,人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性患者,除了激素治疗外,符合公认化疗建议的指导原则,单独使用激素治疗后5年内无远处复发。无论患者在诊断时的年龄,肿瘤大小和肿瘤分级如何,结果都很好。

TAILORx由ECOG-ACRIN与NCI赞助的国家临床试验网络的所有癌症研究小组联合设计和实施,该网络致力于解决成人癌症问题。其中包括肿瘤临床试验联盟,NCIC-Clinical Trials Group,NRG Oncology和SWOG。这些团体共同在美国的1,182个地QQ分分彩怎么开户点和另外五个国家(澳大利亚,加拿大,爱尔兰,新西兰和秘鲁)招募了10,273名患者。

“在这项全球性研究中看到的令人信服的结果提供了明确的证据支持Oncotype DX对早期乳腺癌患者进行危险分层的临床效用,并表明该研究结果可推广到日常临床实践中,”主要作者Joseph A. Sparano说。 ,医学博士,Montefiore爱因斯坦癌症治疗中心肿瘤内科副主席,阿尔伯特爱因斯坦医学院医学和妇产科,妇科健康教授。

Sparano博士继续说:“这是第一个前瞻性临床试验评估该试验 - 或任何多基因表达试验 - 根据其分析结果对早期乳腺癌患者进行统一治疗。最高水平的证据支持专家推导的临床实践指南,该指南推荐Oncotype DX用于早期ER阳性乳腺癌患者。发生第二次原发性癌症的风险比原发乳腺癌复发的风险大约高三倍但我们不希望化疗可以预防这些癌症的发展。该试验的进一步随访正在进行,以确定化疗是否也可以有效地保留在中等复发评分在11到25之间的患者中。“该试验对每位患者使用Oncotype DX测试来量化个体复发风险,以便将其分配给治疗。该试验仅继续评估化疗对中度复发评分的影响,因为之前的Oncotype DX研究已经证实了辅助化疗对高复发评分范围内的患者的益处。

在TAILORx试验中,复发评分为10或更低的女性单独接受激素治疗; 复发评分大于25的女性接受激素治疗加化疗; 主要研究组和那些中等复发评分从11到25的患者随机接受激素治疗,无论是否接受化疗。根据研究方案的要求,该试验的数据安全监测委员会继续监测复发评分为11至25的患者的结果,随机分为化学内分泌治疗或单独的内分泌治疗。

“迄今为止,超过170,000名乳腺癌患者根据Oncotype DX测试改变了他们的治疗决定。许多接受高Oncotype DX评分的女性能够选择化疗作为一种可能挽救生命的治疗方法,而大多数人能够有效地进行激素治疗,避免化疗带来的不必要的副作用,“基因组健康科学首席科学官Steven Shak说。“由ECOG-ACRIN领导的严格的TAILORx试验提供了1A级证据支持Oncotype DX作为唯一的多基因表达分析,可以识别每年可以有效放弃化疗的数万名患者。”

Oncotype DX是唯一经过验证可预测化疗益处可能性的测试,也是唯一一项纳入所有主要国际临床指南的测试,包括美国临床肿瘤学会,国家综合癌症网络,圣加仑和欧洲肿瘤内科学会。

“这些研究结果将为女性早期乳腺癌提供更大的确定性,即抗雌激素治疗可降低复发风险,增加生存机会,而化疗则不会,”乳腺癌幸存者Mary Lou Smith,JD,MBA,帮助过将该研究设计为ECOG-ACRIN癌症研究倡导者委员会的领导者。